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连获两证 | 我实验室助力微波消融系统获批上市

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企业新闻 100
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读

《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读

宣布时间:2021-11-22克日,国家药监局宣布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决议原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实验质量包管》(通告2021年第75号)(以下简称《指导原则》)。现···
政策规则 169
大型动物研究的特殊意义

大型动物研究的特殊意义

稍一注重我们会发明,海内大动物实验相关的科研相对较少,不是由于大动物实验在临床科研中的职位不主要。着实,大动物实验在临床科学研究中饰演着很是主要的角色,关于器械研发、药物评价、疾病治疗等方面的评估至关主要。例如:心梗放支架后的缺血再灌注损伤···
手艺前沿 132
为什么要举行大动物实验?浅谈大动物实验的主要性

为什么要举行大动物实验 ?浅谈大动物实验的主要性

为什么要举行大动物实验 ?浅谈大动物实验的主要性。大动物实验在科学研究中具有主要性,这种实验通常使用大型哺乳动物,如猴子、狗和猪等,来模拟人类身体的反应和疾病机制。举行大动物实验的缘故原由主要有以下几点:1. 伦理思量:大动物实验可以提供更靠近人类生···
行业新闻 186
医疗器械大动物实验:解密临床前验证的要害办法

医疗器械大动物实验:解密临床前验证的要害办法

医疗器械大动物实验是医疗器械研发历程中不可或缺的一环。通过在大动物体内举行实验,可以更准确地评估医疗器械的清静性和有用性,为临床应用提供主要的参考和依据。本文将详细先容医疗器械大动物实验的目的识别与使用。一、医疗器械大动物实验的目的识别1、评···
行业新闻 93
大动物试验:无法忽视的医学尖端实验!

大动物试验:无法忽视的医学尖端实验!

在医学研究中,大动物试验是不可或缺的一部分。虽然这种实验引起了一些争议,可是它对医学研究的孝顺是无法忽视的。什么是大动物试验 ?大动物试验是指在大型哺乳动物(如猪、狗、猴等)身上举行的医学实验。这种实验旨在研究人类疾病的发病机理、预防和治疗方···
行业新闻 49
相关政策:临床试验中能泛起药品不良反应吗?

相关政策:临床试验中能泛起药品不良反应吗 ?

宣布时间:2011-07-05答:虽然在恒久临床试验前已经举行了大宗动物试验,在临床试验中新药仍可能泛起不良反应。 1993年泛起了一起震惊全美的临床试验中的药品不良反应事务,它就是非阿尿苷事务。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一种准备用于治疗乙肝的药品, 1993···
政策规则 60
医疗器械临床前大动物试验需要注重的问题有哪些?

医疗器械临床前大动物试验需要注重的问题有哪些 ?

在医疗器械研发历程中,临床前大动物试验是一个至关主要的环节。通过这一试验,研究职员可以对器械在大型动物体内的性能和效果举行评估。
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