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宣布时间：2011-07-05
答：虽然在恒久临床试验前已经举行了大宗动物试验 ，在临床试验中新药仍可能泛起不良反应。 1993年泛起了一起震惊全美的临床试验中的药品不良反应事务 ，它就是非阿尿苷事务。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一种准备用于治疗乙肝的药品 ， 1993 年头 ，美国国家卫生研究所在举行为期 24 周、加大剂量的 II 期临床试验时 ， 15 位病人中有 7 人泛起了肝衰竭 ，需要肝移植 ，其中 5 人殒命。这就是非阿尿苷事务。自此美国 FDA 建议临床试验的开发公司 ，报告所有严重不良反应包括殒命病例、半年内泛起的停药及下场最坏的病例剖析报告。
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