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《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读  170
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实验质量包管》 概述：宣布时间：2021-11-22克日 ，国家药监局宣布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决议原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实验质量包管》（通告2021年第75号）（以下简称《指导原则》）。现将《指导原则》制订的配景、重点问题说明如下：一、制订 |
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动物研究所召开制度建设专项事情交流会 9
概述：2024年6月11日上午 ，动物研究所召开制度建设专项事情交流会 ，党委副书记、纪委书记刘新建 ，治理支持部分全体中层、部分营业主管 ，以及特邀参会的各重点实验室/资源库秘书 ，共计30余人加入聚会� ＞刍嵊勺酆鲜挛袼娲Τち钟钪鞒�。林宇首先回首了2023年度制度建设专项事情前期情形 ，详细汇报了专项事情自启动以 |
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大型动物研究的特殊意义 133
关于器械研发、药物评价、疾病治疗等方面的评估至关主要。 概述：稍一注重我们会发明 ，海内大动物实验相关的科研相对较少 ，不是由于大动物实验在临床科研中的职位不主要。着实 ，大动物实验在临床科学研究中饰演着很是主要的角色 ，关于器械研发、药物评价、疾病治疗等方面的评估至关主要。例如：心梗放支架后的缺血再灌注损伤药物控制研究 ；器官移植生涯 |
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相关政策：临床试验中能泛起药品不良反应吗 ？ 60
虽然在恒久临床试验前已经举行了大宗动物试验 ，在临床试验中新药仍可能泛起不良反应。 概述：宣布时间：2011-07-05答：虽然在恒久临床试验前已经举行了大宗动物试验 ，在临床试验中新药仍可能泛起不良反应。 1993年泛起了一起震惊全美的临床试验中的药品不良反应事务 ，它就是非阿尿苷事务。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一种准备用于治疗乙肝的药品 ， 1993 年头 ，美国国家卫生研究所在举行为期 24 周、加大剂量的 II |
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昆明科灵生物科技有限公司非人灵长类慢性肾病模子 57
概述：慢性肾�。╟hronic kidney disease, CKD）可导致肾功效衰竭、甚至殒命。近年来全球CKD患病率一连上升 ，已成为危害公共康健的主要疾病和极重肩负。糖尿病、高血压是CKD爆发和生长主要的缘故原由。昆明科灵生物科技有限公司 (Kunming |
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