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第一条 为贯彻国家《实验动物治理条例》和《黑龙江省实验动物治理步伐》中关于实验动物质量及格证制度的划定特制订本步伐
。

第二条 本省实验实验动物质量及格证认证制度
。黑龙江省科学手艺委员会是全省实验动物事情的行政主管部分
。实验动物质量监视和质量及格证认证的一样平常事情由黑龙
 江省实验动物治理委员会认真
。

第三条 凡从事实验动物事情的单位或小我私家，均须申请领取实验动物质量及格证
。从事实验动物事情单位或小我私家包括：

生产供应实验动物的；

（二）举行动物实验的科学研究、产品检定、清静评估、药品磨练、药品生物制品及其他产品制造的；

（三）生产实验动物用具和用科
。

第四条 实验动物质量及格证分为：

（一）实验动物、动物实验设施条件及格证
。

（二）实验动物质量（单项）及格证
。

（三）实验动物用具有和用料质量及格证
。

（四）实验动物事情职员资格认可证
。

第五条 实验动物质量及格证是对切合及格证检定标准的实验动物、动物饲养（动物实验）设施和实验动物用具、用料等方面的有用证实，是课题投标、效果判断、检定效果和药品生物制品生产中所用实验动物及相关条件切合标准的证件
。不持有响应及格证的单位或小我私家应用实验动物后，所申报的科研课题不予立项，所取得的研究效果、检定效果不予认可
。凡申报黑龙江省级、国家级科技项目中应用的实验动物，须持有省实验动物质量及格证
。

第六条 及格证申办法式（不包括实验动物事情职员资格认可证）
。

（一）申请
。申报单位必需向有关的治理机构提交书面申请，填写申请表，申请表内容包括：

1、机构概况：职员、衡宇、装备、营业规模、谋划治理制度
。

2、申请及格证的种类
。

（二）验收发证
。实验动物治理机构接到申请报告后，安排检测部分举行检测，并组织有关专家作现场考察，治理机构依据检测报告和考察效果，对切合标准的单位发放响应的及格证
。

（三）实验动物治理机构在治理历程中，按划定收取质量检测费
。

第七条 及格证证每三年替换一次，在此时代，实验动物治理机构对实验设施及动物质量举行复查
。

第八条 实验动物治理机构应从以下几个方面增强及格证的治理：

（一）省实验动物治理委员会对全省规模已取得种种及格证的单位举行未必期抽查
。对检查效果缺乏格者，限期整改
。

（二）凭证抽检情形或复查效果，由省实验动物治理委员会对被检单位给予认可、降 级或吊销及格证的处置惩罚
。

1、认可
。依据检测效果及专家考察结论，对切合划定品级标准的，其及格证级给予认可
。

2、降级
。依据检测效果及专家考察结论，对不切合划定品级标准的，改发初级的及格证
。

3、吊销及格证
。被检单位实验动物设施条件卑劣，爆发严重事故或疫情，不执行限期整改仍不达标的，予以吊销及格证
。被吊销及格证的单位，再从事实验事情应按划定程序重新申请
。

第九条 在实验动物及格证治理历程中，实验动物机构如对检测报告持有异议，应在收到检测报告十日内，向肩负检测事情的机构提出申请复测，检测机构在收到复测申请后，应按复测程序划定在二十日内将复测效果通知被检单位，如对复测效果仍有异议，被检单位可将书面报告及有关质料报省实验动物治理委员会核查，并提出书面意见报省科委
核实处置惩罚
。

第十条 实验动物机构如对降级、吊销及格证处置惩罚不平，可在收随处置惩罚决议后六十日内，向省科委有关部分提出行政复议，行政复议机关应在收到复议申请后三十日内作出裁决
。

第十一条 本步伐由黑龙江省科委认真诠释
。

第十二条 本步伐自宣布之日起执行
。