克日,Medpark园内东南大学苏州医疗器械研究院孵化企业苏州索真生物手艺有限公司(以下简称索真生物)数字PCR生物芯片剖析仪乐成取得江苏省药品监视治理局揭晓的《医疗器械注册证》(注册证编号:苏械注20232220750)。其研发效果作为精准医学的基础设施,应用偏向包括临床应用(肿瘤、微生物、无创产筛等)、科研领域及其他细分领域,拥有百亿级市场远景。
索真生物获批的数字PCR仪为海内唯一分液滴数达1000万的超高迅速度的数字PCR系统,填补了我国数字化高精尖诊疗装备研发的一项空缺。该系统可将反应系统稀释至1000万份,每个小液滴仅有皮升级巨细,可为用户提供更高的检测动态规模,适用于处置惩罚更大浓度差别的差别样品。因此,该系统在检测迅速度、定量准确性、多重反应手艺等方面都远优于现有手艺和同类产品。
数字PCR仪项目由索真(北京)医学和研究院工程转化中心相助开发,于2017年12月孵化了苏州索真生物手艺有限公司,由索真医学提供研发思绪,东大医械院加入手艺立异与产品开发,并为其开放事情园地与实验装备,投入研发资源,资助其举行效果转化。别的,研究院借助对科技政策的深度解读,辅助索真争取各级科技妄想的支持。并通过自身积攒的高校、医院、大型药企等资源,起劲组织各项立异创业运动,为索真生物搭建多方交流渠道,助力其快速生长。6年沉淀,厚积薄发,索真生物已生长为高新区的向阳企业,乐成获批国家高新手艺企业、省民营科技企业等声誉,加速驶向生物医药工业蓝海。
2017.11,获苏州高新区领军创业人才妄想支持
2018.9,获批江苏省民营科技企业
2018.12,获苏州市领军创业人才妄想支持
2019.8,获批苏州市高新手艺企业培育入库
2019.9,获批江苏省高新手艺企业培育入库
2021.1,获批国家高新手艺企业
东南大学苏州医疗器械研究院
造福人类康健 助力企业生长
致力于打造
具有树模引领作用的医疗器械产学研相助平台
建设立异驱动的高端医疗器械效果转化基地
建设医疗器械小微企业孵化基地