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天下首个唾液孕检试剂盒即将上市

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日前,以色列生物手艺公司Salignostics宣布,该公司研制的全球首个唾液孕检试剂盒将在数月之内,在以色列、南非、欧盟、阿联酋等地的药店和其他零售机构上市 。

Salignostics由以色列希伯来大学的研究团队于2016年建设,该团队专注于基于唾液的体外诊断手艺研究,乐成研制出唾液新冠抗原检测试剂盒,并在该效果的基础上开发出唾液孕检手艺 。2021年,该公司在以色列完成了对300名孕妇和非孕妇的临床试验,其唾液孕检试剂盒已获欧盟和以色列相关机构批准上市,并正在申请美国食物和药品治理局批准以进入美国市场 。

Salignostics的唾液孕检试剂盒主要包括两个装置,一是唾液网络管,检测前需将其放入口中1分钟,并转动一再以吸收唾液 ;二是唾液检测管,操作时需将唾液网络管插入检测管中,并顺时针转动毗连,之后将其置于水平桌面期待检测试剂与唾液的反应,最快4分钟即可获得效果,检测管最后窗口显示“两道杠”则为阳性,体现有身 。

与古板的尿检或血检方法相同,唾液孕检试剂盒的检测目的也是人绒毛膜促性腺激素,Salignostics公司称其唾液检测手艺具有较高的准确性,可在错过月经的第一天判断是否有身 。但差别的是,血检往往需在医疗机构举行,而尿检则面临卫生和隐私问题,唾液检测在便当性等“用户体验”上有一定的优势 。

据统计,全球每年约售出8.4亿份“验孕棒”,年市场规模抵达20亿美元 。Salignostics公司称其市场视察显示,68%的女性会在唾液和尿液检测中选择唾液做为孕检手段,该公司在以色列的制造工厂每月可生产100万个唾液孕检试剂盒 。

Salignostics公司以为,唾液中有凌驾5000种已知卵白质,是医学诊断中仅次于血液的“第二主要体液” 。现在,该公司还在研究用于检测心脏病危害、幽门螺旋杆菌和疟疾的唾液检测试剂盒 。公司团结首创人阿龙·帕尔蒙教授称,唾液是快速诊断的要害,是检测激素、病毒甚至疾病的主要非侵入性、简朴又卫生的要领 。

责任编辑: 左常睿

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