各有关单位：
为进一步增强实验动物治理 ，包管实验动物和动物实验质量 ，凭证国家《实验动物治理条例》 ，科技厅组织相关单位和专家研究制订了《四川省实验动物治理步伐》。该《步伐》已经科技厅审议通过 ，现印发你们 ，请遵照执行。
附件：四川省实验动物治理步伐
四川省科学手艺厅
2019年9月20日
四川省实验动物治理步伐
第一章 总则
第一条 为增强实验动物治理事情 ，确保实验动物和动物实验的质量 ，维护公共卫生清静和实验动物福利 ，顺应科学研究和经济社会生长的需要 ，凭证《实验动物治理条例》 ，团结我省现实 ，制订本步伐。
第二条 本步伐所称实验动物 ，是指经人工培育和饲养 ，对其携带的微生物及寄生虫实验控制 ，遗传配景明确或者泉源清晰 ，应用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
本步伐所称实验动物相关产品 ，是指用于实验动物的饲料、垫料、笼具、饮水、专用装备等。
本步伐所称从事实验动物事情的单位和职员 ，是指从事与实验动物有关的生产、科研、检定、教学以及其他科学实验的单位和职员。
本步伐所称实验动物从业职员 ，是指依法从事实验动物或动物实验相关事情的种种职员 ，包括治理职员、手艺职员、研究职员、实验动物兽医职员、辅助职员、阶段性从业职员等。
第三条 在四川省行政区域内从事实验动物事情 ，开展实验动物治理与监视 ，适用本步伐。执法、规则尚有划定的 ，从其划定。
第四条 实验动物治理事情 ，应当遵照统一妄想、合理分工、增强监视、资源共享 ，有利于提高实验动物的科学研究、生产和应用的规范化 ，有利于增进四川省生命科学研究和生物医药等相关工业生长的原则。
第五条 四川省科学手艺厅（以下简称“科技厅”）认真全省行政区域内的实验动物治理事情 ，组织实验本步伐。
教育、环保、农业、卫生、药品、林业、收支口等有关省级行业主管部分 ，在各自职责规模内 ，协同做好实验动物治理相关事情。
科技厅团结相关省级行业主管部分建设省实验动物治理委员会 ，认真全省实验动物的宏观治理与组织协调事情。省实验动物治理委员会详细事务性事情由科技厅委托省实验动物治理委员会办公室肩负。
第六条 全省实验实验动物允许证制度和质量监视制度。实验动物及其相关产品的质量监控 ，执行国家标准；国家尚未制订标准的 ，执行行业标准；国家、行业均未制订标准的 ，执行地方标准。全省从事实验动物事情的单位和职员 ，应当执行包管清静生产的相关标准�？萍继Φ弊帕ν平笛槎锉曜蓟虑�。
第七条 从事实验动物保种、繁育、生产、供应、运输 ，实验动物相关产品生产 ，实验动物有关商业性谋划的单位和组织 ，应当取得科技厅揭晓的《实验动物生产允许证》（以下简称“生产允许证”）。
使用实验动物举行科学研究、检定、磨练和其他科学实验的 ，或应用实验动物为质料、载体举行生物医药等产品生产运动的单位和组织 ，应当取得科技厅揭晓的《实验动物使用允许证》（以下简称“使用允许证”）。
第八条 科技厅认真制订实验动物生长妄想 ，以科技项目经费和专项资金支持实验动物科学研究、基础设施建设和人才步队建设。对在实验动物事情中做出突出孝顺的单位和职员 ，科技厅应重点支持着实验动物立异及工业化生长。
第二章 实验动物生产与应用
第九条 从事实验动物保种、繁育、生产的单位和职员 ，应当接纳海内或国际公认的品种、品系和标准要领。
实验动物种子应当泉源于国家实验动物种子中心或者国家认可的种源单位。为增补种源、人工繁育、开发实验动物新品种或者科学研究需要野生动物的 ，应当凭证国家有关执法、规则治理。
勉励切合国家划定条件的单位申请建设保种或者种源基地 ，培育实验动物新品种、新品系。
第十条 实验动物的饲育室和实验室应严酷脱离。差别品级、品种、品系和差别实验目的的实验动物 ，应当凭证响应的标准 ，划分饲养治理 ，实验动物的饲料、笼具、垫料和饮水应当切合国家标准和相关要求。
举行动物实验应当凭证实验应用目的 ，使用响应品级标准要求的实验动物。差别品种、差别品级或互有滋扰的动物实验 ，不得在统一个实验房间举行。
第十一条 运输实验动物应当严酷遵守国家有关划定 ，做好实验动物检疫 ，使用切合实验动物质量要求的包装 ，以包管实验动物的质量及康健清静。差别品种、品系或差别品级的实验动物不得混装。
作为生物制品质料的、用于特定病原研究和生物制品质量评价的以及凭证标准划定不可免疫的实验动物不得免疫。
实验动物的运输事情应当由专人认真。
第十二条 具有实验动物生产允许证的单位 ，应当凭证实验动物生产允许证允许规模 ，生产供应或者出售及格的实验动物。供应或者出售实验动物时 ，应当出具质量及格证实。
第十三条 使用实验动物的单位 ，应当凭证使用允许证允许规模 ，使用及格的实验动物及相关产品。除特殊实验要求外 ，不得在实验动物饲料中添加可能影响实验效果的药品和其他物料。
与实验动物有关的科研立项、结题验收、效果评价和评奖 ，举行检定磨练和以实验动物为质料或者载体生产产品的 ，应当把使用及格实验动物和具备响应品级的动物实验情形设施作为基本条件。应用缺乏格的实验动物或者在缺乏格的实验情形设施内取得的科学研究、检定、评价的效果无效 ，相关的科研项目不得验收、评价、评奖 ，生产的制品不得使用和出售。
第十四条 从事实验动物事情的单位从外洋入口实验动物原种 ，使用从外洋引进的实验动物以及将引进的实验动物转作种用动物 ，出口实验动物 ，应当凭证国家相关划定治理。
第十五条 从事实验动物生产的单位 ，应当凭证微生物学、寄生虫学、营养学和饲养情形等方面的标准和要求 ，具备实验动物和情形设施的自检条件并按期开展自检 ，如无条件 ，应当委托有资质单位按期检测；从事实验动物及其相关产品使用的单位 ，应当按期对实验动物举行自检或由其产品生产供应单位提供响应及格证实 ，按期对情形设施举行自检或委托具有资质的单位检测。
各项检测数据应当有完整、准确的纪录 ，纪录生涯时间不得少于五年。有关单位和职员应当对纪录的真实性认真。
第三章 从事实验动物事情的单位及职员
第十六条 从事实验动物事情的单位 ，应当设立实验动物治理机构 ，认真对实验动物项目治理和伦理审查事情。不具备设立实验动物治理机构的单位 ，应委托其他治理机构举行项目治理和伦理审查 ，并就职责内事项每年向科技厅报告。
第十七条 从事实验动物事情的单位 ，应当凭证需要配备专业从业职员 ，增强实验动物治理 ，制订严酷的治理制度和标准操作规程。
第十八条 从事实验动物事情的单位 ，应当严酷执行清静生产相关执律例则 ，建设健全和落实清静生产治理责任制 ，实时组织排查、整治清静生产隐患 ，为实验动物的生产与应用提供响应的设施装备、工艺手艺、治理手段等包管 ，切实推行清静生产职责。
第十九条 从事实验动物事情的单位 ，应当对从业职员举行清静生产教育和培训 ，确保其掌握实验动物生产、运输、应用、处置惩罚、动物遗体和放弃物处置惩罚等各环节的清静操作规范、事故预防和应急处置惩罚步伐。
从事实验动物事情的单位 ，应当凭证国家和省的有关划定 ，组织特种作业职员加入与本工种相顺应的培训、审核 ，取得特种作业操作资格证书后 ，持证上岗。
从事实验动物事情的单位 ，应当落实从业职员防护步伐 ，包管从业职员的康健与清静。对直接接触实验动物的事情职员 ，每年至少组织一次身体检查。对患有熏染性疾病和其他不适于从事实验动物事情疾病的职员 ，应当实时替换事情。
第二十条 从事实验动物事情的单位 ，应当增强对实验动物从业职员的专业培训和继续教育 ，凭证专业手艺职员的岗位特点和专业水平评定、提升其专业手艺职务。
实验动物治理职员应当掌握实验动物相关执律例则知识 ，具备设施运行维护基本手艺 ，具有组织开展实验动物各项事情的能力。
实验动物手艺职员应当掌握实验动物繁育和动物实验基本操作手艺 ，熟悉实验动物康健、动物实验准备、疾病预防与控制、设施治理、情形监测等知识。
实验动物研究职员应当掌握实验动物一样平常生物学特征、饲养、微生物学、疾病学以及实验动物福利、伦理和执律例则相关知识 ，具有动物实验基础理论和实验操作手艺。
实验动物兽医职员应当掌握实验动物学及相关学科、福利、伦理和执律例则相关知识 ，熟悉实验动物保定、操作、疾病诊断、检测、预防、治疗和处置惩罚等要领。
实验动物辅助职员应当熟练掌握相关专业领域知识和手艺 ，并具有解决现实问题的能力。
实验动物阶段性从业职员应当相识实验动物基础科学知识 ，掌握所从事事情的基本手艺。
第二十一条 开展教学动物实验的机构 ，应当配备响应的场合和设施装备 ，使用质量及格的实验动物 ，增强实验动物的去向治理 ，做好生物清静提防、实验计划审查和历程羁系。
从事实验动物主要教学事情职员应当经由专业培训 ，以包管师生、员工身体康健和生命清静。
第四章 生物清静
第二十二条 从事实验动物事情的单位 ，应当凭证《中华人民共和国动物防疫法》等有关划定 ，建设健全生物清静治理制度 ，预防和控制实验室熏染 ，避免可能危及人体康健、公共卫生清静和情形清静的实验动物逃逸及病原体扩散。
病原体熏染、化学染毒和放射性动物实验 ，应当切合《病原微生物实验室生物清静治理条例》等执律例则和国家标准对实验室生物清静、放射卫生防护及情形�；さ囊� ，提防事故爆发。
从事实验动物基因工程研究的 ，应当凭证《基因工程清静治理步伐》相关划定执行。
第二十三条 实验动物患病殒命的 ，应当实时查明缘故原由 ，妥善处置惩罚 ，并纪录在案。
患有熏染性疾病的实验动物 ，必需连忙视情形划分予以销毁或者隔离治疗 ，并报告外地动物检疫、卫生防疫单位和科技厅 ，接纳紧迫预防步伐 ，避免疫病伸张。如系人畜共患疾病 ，应当对有关职员举行严酷的医学临床视察。如属重大动物疫情 ，应当凭证国家划定连忙启动突发重大动物疫情应急预案。
第二十四条 从事实验动物事情的单位 ，应当设立专人治理实验动物放弃物接纳 ，设置足够数目的接纳装备 ，并凭证国家划定对不再使用的实验动物固体、液体、气体放弃物等交由具备资质的无害化处置惩罚机构举行无害化处置惩罚。
列入国家危险废物名录和接受病原体熏染、染毒和放射性实验的动物遗体、固体放弃物 ，应当按国家划定交由具有响应资质的单位处置惩罚。
榨取使用后的实验动物流入社会。榨取食用和生意实验动物遗体及其隶属物。
第五章 动物福利
第二十五条 从事实验动物事情的单位和职员 ，应当善待实验动物 ，遵守实验动物福利伦理审查标准和治理划定。
第二十六条 提倡“3R”原则（即替换、镌汰和优化原则）的动物实验理念和要领。
第二十七条 凡涉及动物福利和伦理问题的实验动物事情 ，应当严酷遵守《关于善待实验动物的指导性意见》《实验动物 福利伦理审查指南（GB/T 35892-2018）》等划定 ，并切合国际老例。
第六章 治理与监视
第二十八条 科技厅认真建设健全监视检查制度 ，对实验动物生产和使用单位的行业准入实验允许证治理 ，对新建、改建、扩建的实验动物生产和使用设施凭证国家标准组织清静评价 ，按期对从事实验动物及其相关产品生产与使用的单位举行监视检查 ，对实验动物及其相关产品的质量举行检测 ，对实验动物设施的治理维护情形举行抽查 ，向受检单位转达抽查、检测效果 ，向社会公示监视检查效果。
第二十九条 科技厅对从事实验动物事情的单位建设信用治理制度 ，并向社会宣布从事实验动物事情的单位的信用信息。
勉励公民向科技厅举报违法从事实验动物生产和使用的行为。
第三十条 具有资质的实验动物质量检测机构认真向申请行政允许的单位出具检测报告。
四川省实验动物质量检测机构配合科技厅开展实验动物质量和实验动物情形设施监视检查、质量标准研究、科学研究等事情。
以上机构及其有关职员对所实验的磨练、检测结论肩负执法责任。
第三十一条 科技厅组织专家对实验动物质量和实验动物情形设施检测效果举行评估 ，对检测缺乏格的单位或小我私家举行响应处置惩罚。检测缺乏格单位应当查明缺乏格缘故原由 ，制订整改计划 ，按期整改并接受复检；缺乏格的实验动物或动物实验场合 ，不得继续生产、销售或使用实验动物 ，并凭证相关划定销毁或者做出须要的手艺刷新；复检仍缺乏格 ，作废着实验动物生产或使用资格 ，由发证部分收回允许证 ，但在条件具备时 ，可重新提出生产或使用申请。
第三十二条 从事实验动物事情的单位和职员应当接受并配合依法举行的监视和检查。
第三十三条 对未取得实验动物生产允许证或使用允许证的单位从事实验动物生产、使用的行为 ，由科技厅凭证《实验动物治理条例》划定 ，视情节轻重 ，给予响应的行政处分。
从事实验动物事情的单位 ，有下列情形之一的 ，由科技厅给予忠言 ，责令限期纠正；情节严重的 ，暂扣实验动物生产或使用允许证：
（一）安排未经专业培训的职员从事实验动物事情的；
（二）从事实验动物事情未接纳防护步伐的；
（三）对差别泉源、品种、品系和差别实验目的实验动物不脱离饲养或者实验动物饲育室和动物实验室不脱离设立的；
（四）未使用具备有用及格证书的品种、品系的实验动物和标准的生产、繁育要领的；
（五）未凭证寄生虫学、微生物学、营养学和生产情形设施等方面的标准按期对实验动物质量及情形举行检测或者委托具有资质的实验动物质量检测机构检测的；
（六）操作历程和检测数据的纪录和统计报告不完整、禁绝确的；
（七）供应、出售实验动物时 ，不出示实验动物生产允许证和提供质量及格证的；
（八）将差别品种、品系或者差别品级的实验动物在统一笼用具内混淆装运的；
（九）实验动物的情形设施、饲料、笼具、垫料、饮水不切合国家标准的；
（十）在统一间实验室同时举行差别品种、差别品级或者互有滋扰的动物实验的；
（十一）在动物实验历程中 ，严重违反实验动物福利伦理要求 ，荼毒实验动物 ，未接纳只管减轻痛苦的方法处置惩罚不再使用的动物活体的。
（十二）其他相关违规行为。
第三十四条 取得实验动物允许证的单位 ，但有下列行为之一的 ，由科技厅给予忠言 ，责令限期纠正；情节严重的 ，可以吊销实验动物允许证：
（一）凌驾允许证有用限期或逾越允许证划定规模从事实验动物生产、使用的；
（二）涂改、出借、出租、转让、倒卖允许证的；
（三）销售的实验动物无质量及格证或者与质量及格证内容不符的 ，混售差别实验泉源动物的；
（四）使用的实验动物级别不切合相关规范 ，或者使用缺乏格实验动物举行药品、生物制品和其他产品检定或者清静评价的；
（五）实验动物设施情形或生产的实验动物质量未抵达国家标准的；
（六）不按划定对实验动物遗体举行无害化处置惩罚的；
（七）生意实验动物遗体及其隶属物的。
（八）其他相关违规行为。
第三十五条 从事实验动物事情的单位和职员 ，爆发环保清静事故 ，凭证有关执律例则处置惩罚。
第三十六条 质量检测机构伪造检测数据和检测结论的 ，凭证有关执律例则处置惩罚。
第三十七条 实验动物行政治理部分的事情职员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的 ，由其所在单位或者上级主管部分给予行政处分；组成犯法的 ，依法追究刑事责任。
第七章 附则
第三十八条 本步伐由四川省科学手艺厅会同有关部分派合组织实验 ，并由四川省科学手艺厅认真诠释。
第三十九条 四川省科学手艺厅可凭证本步伐制订实验细则。
第四十条 本步伐自2019年10月1日起实验。2013年印发的《四川省实验动物治理暂行步伐》（川科财〔2013〕25号）和《四川省实验动物从业职员治理暂行步伐》（川科财〔2013〕24号）同时废止。
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