第一章 总 则
第一条、凭证国家科技部等七部（局）国科蓬勃字[2001]545号《实验动物允许证治理步伐(试行)》划定，为包管实验动物允许证制度在我省的贯彻执行，制订本实验细则。
第二条、本实验细则顺应于湖南省境内从事与实验动物事情有关的组织和小我私家。
第三条、实验动物允许证包括实验动物生产允许证和实验动物使用允许证。
实验动物生产允许证，顺应于从事实验动物保种、繁育、生产、供应、运输和相关产品(实验动物专用饲料、垫料、笼具等)及有关商业性谋划的组织或小我私家 ；实验动物使用允许证，顺应于使用实验动物举行科学研究与实验、教学树模、质量检定和生爆发物制品等组织或小我私家。
统一允许证分正本和副本，正本和副本具有一律执法效力。
第四条、实验动物允许证由湖南省科学手艺厅（以下简称省科技厅）印制、发放和治理。
省实验动物治理委员会（以下简称省动管会）认真实验和协调事情，省动管会办公室认真详细受理申请挂号、组织评审、发放允许证的一样平常事情。
第五条、实验动物质量检测机构凭证《实验动物质量治理步伐》（国科蓬勃字[1997]593）号划定，在通过计量认证后，由省科技厅认定，并在营业上给予指导和监视。
第六条 实验动物从业职员专业手艺培训，实验动物质量及格证的印制、领用程序、监视等事情，归口省科技厅统一治理。
第二章 申 请
第七条、申请实验动物生产允许证的组织或小我私家，必需具备下列条件：
1、实验动物种子泉源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传配景清晰，质量切合现行国家标准。
2、具有包管实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产等情形设施及检测手段 ；
3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等切合国家标准及相关要求 ；
4、具有经由专业培训、能包管动物正常生产和包管动物质量的饲养专业手艺职员、熟练手艺工人及磨练职员 ；
5、具有健全有用的质量治理制度 ；
6、生产的实验动物质量切合国家标准 ；
7、执法、规则划定的其他条件。
第八条、申请实验动物使用允许证的组织或小我私家，必需具备下列条件：
1、使用的实验动物及相关产品必需来自有实验动物生产允许证的组织或小我私家，并有质量及格证 ；
2、动物实验室情形及设施切合国家标准 ；
3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等切合国家标准及相关要求 ；
4、具有经由专业手艺培训的实验动物饲养和动物实验职员 ；
5、具有健全有用的治理制度 ；
6、执法、规则划定的其他条件。
第九条、实验动物允许证的申请程序：
1、申请实验动物生产允许证的组织或小我私家向省动管会办公室提交生产允许证申请书（附件1），同时附第七条第1、3、5、6、7项等相关质料和湖南省实验动物质量检测机构出具的质量检测报告。
2、申请使用允许证的组织或小我私家向省动管会办公室提交实验动物使用允许证申请书（附件2），同时附第八条第1、3、4、5、6项等相关质料和湖南省实验动物质量检测机构出具的质量检测报告。
第三章 审批和发放
第十条、省动管会办公室受理申请后在二个月内，组织实验动物专家组，遵照湖南省实验动物允许证验收规则（附件3），对申请单位的申请、相关质料及现真相形举行审查和现场审核验收，出具专家组验收报告（附件4），并将申请书、验收报告及相关质料报省科技厅。
第十一条、省科技厅凭证申请书和专家组验收意见举行审核，对及格者签发批准实验动物生产或使用允许证文件，发放允许证，并将批准文件和相关质料报送国家科技部及省有关部分备案。
第四章 治理和监视
第十二条、凡取得实验动物生产允许证的组织或小我私家，应严酷凭证国家有关实验动物质量标准举行生产和质量控制。在出售实验动物及相关产品时，应提供由省科技厅凭证天下统一样式印制的质量及格证（附件5）。质量及格证的内容填写必需真实、周全，并附切合国家质量标准的近期实验动物质量自检报告。
第十三条、凡取得实验动物使用允许证的组织或小我私家在接受外单位或小我私家委托的动物实验时，双方应签署协议书，与使用允许证复印件、实验动物质量及格证一并使用，方可作为动物实验效果正当性的有用文件。
第十四条、允许证的有用期为五年，到期重新审查换证� ；涣煸市碇さ淖橹蛐∥宜郊倚朐谠市碇び杏闷诼傲鲈履谙蚴】萍继岢錾昵�。凭证对首次申请允许证的相同程序举行重新审核治理。
第十五条、取得实验动物生产允许证的组织或小我私家不得转借、转让、出租允许证给其他单位或小我私家使用。也不得代售无生产允许证的组织或小我私家生产的实验动物及相关产品。
第十六条、取得实验动物允许证的组织或小我私家，需变换允许证挂号事项，应提前一个月向原发证机关提出申请。若是变换顺应规模，按本划定第七条至第十一条治理 ；举行改、扩建的设施，视情形按新建设施或变换挂号事项治理。阻止从事允许规模事情的，应在阻止后一个月内向原发证机关交回允许证。允许证遗失的应实时报失、补领。
第十七条、允许证实验年检治理制度。凡取得允许证的组织或小我私家都必需加入年检。不加入年检和年检缺乏格的组织或小我私家，省科技厅下达通知限期整改，对未必期整改的吊销其允许证，并报国家科技部及省有关部分备案，予以通告。
第十八条、未取得生产允许证的组织或小我私家，不得从事实验动物生产、谋划运动。未取得使用允许证的组织或小我私家，或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产允许证的单位或质量缺乏格的，所举行的动物实验效果不予认可。
第十九条、已取得实验动物允许证的组织或小我私家，违反第十二条、第十三条划定生产、使用质量缺乏格的动物，经查实，发证机关有权收回允许证，并予以通告。情节卑劣、造成严重效果的，依法追究行政和执法责任。
第二十条、被吊销允许证的组织或小我私家因事情需要再申请允许证时，可在允许证吊销期满六个月后凭证第七条至第十一条治理。因故阻止事情交回允许证，再申请允许证时，按第七条至第十一条治理。
第二十一条、私自翻印、伪造允许证的组织或小我私家，省科技厅将予以收缴。对造成严重效果的，将依法追究行政和执法责任。
第二十二条、允许证发放机关及其事情职员应严酷遵守国家《实验动物允许证治理步伐》等规则和本实验细则的划定，违反划定者按行政规则处分。
第五章 附 则
第二十三条、军队系统关于本允许证的发放与治理事情，参照本治理步伐由军队主管部分执行。
第二十四条、本实验细则由省科技厅认真诠释。
第二十五条、本实验细则从二○○三年一月一日起实验，原省动管会揭晓的实验动物“质量及格证”同时废止。
附件：
1、实验动物生产允许证申请书 ；
2、实验动物使用允许证申请书 ；
3、湖南省实验动物生产、使用允许证验收规则(略) ；
4、湖南省实验动物生产、使用允许证验收报告(略) ；
5、湖南省实验动物、饲料质量及格证(略)
6、湖南省实验动物允许证年检挂号表。
二○○二年十仲春五日
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