鲁科财字[2002]285号
一、为贯彻科技部等七部(局)宣布的《实验动物允许证治理步伐(试行)》(以下简称《步伐》),增强我省实验动物允许证的治理,制订本划定。
二、山东省科学手艺厅(以下简称省科技厅)认真本省行政区域内允许证的印制、发放和治理。山东省实验动物治理委员会办公室(以下简称省动管办)认真有关一样平常事情。
三、从事实验动物检测的机构要按《步伐》的要求向省科技厅提出申请,并附上有关通过计量认证和国家实验动物质量检测中心手艺审查的质料,取得响应资格后方可从事与实验动物允许证有关的检测等事情。
四、申请实验动物允许证的组织和小我私家,应具备《步伐》中划定的各项条件,提交允许证申请书的同时,应附允许证申请书"填报说明"中所列附件和下列有关质料(一式五份):
(一) 本单位实验动物事情情形总结报告;
(二) 设施修建平面图;
(三) 各项操作规程;
(四) 凭证申请允许证种类出具响应的省级实验动物检测机构的检测报告(有用期为3个月)
五、申请实验动物允许证的组织和小我私家向省动管办递交申请并通过形式审查后,由省动管办在一个月内组织实验动物专家组,凭证《山东省实验动物允许证验收规则(试行)》(附件1)举行现场验收。(验收检查历程中,验收职员须进入屏障系统内举行检查时,申请单位应准备响应的物品)。
六、实验动物专家验收组作出综合评定效果,出具验收报告。省动管办在接到验收组提交的验收报告后,提出审查意见,上报省科技厅。上报时间自受理之日起不凌驾两个月。
七、省科技厅凭证省动管办审查意见对评定为一类、二类的单位签发批准实验动物生产或使用允许证的文件,发放允许证;关于二类单位,应于验收之日起三个月内提供自改报告,不然不予年检;关于三类单位,限期三个月整改,再次验收仍不切合一、二类要求的,六个月内不再予以验收;关于四类单位,六个月内不再受理允许证申请。(验收评定分类详见附件1第一条第4款)
八、允许证的有用期为五年(以发证日期为准),到期重新审查发证。需换领允许证的持证单位和小我私家,应在有用期满前六个月内向省动管办递交申请。
九、取得允许证的单位和小我私家应每年接受省级实验动物检测机构的检测,并在允许证有用期内的每年十一月到省动管办治理年检手续。受检单位和小我私家应提交与其营业响应的职员培训、审核和体检纪录;实验动物质量及格证及动物质量检测纪录;实验动物泉源和使用纪录及设施治理情形的报告。
十、年检缺乏格或逾期不治理年检手续的,限期刷新或在一个月内补办年检手续,逾期仍达不到要求或仍未治理年检手续的,由省动管办提出意见,省科技厅审核后吊销其允许证,并予以通告。
十一、取得允许证的单位和小我私家需变换允许证挂号事项,应提前一个月向发证机关提出申请。举行改、扩建的设施,视情形按新建或变换挂号事项治理。阻止从事允许规模事情的,应在阻止后一个月内交回允许证。允许证遗失的,应实时报失补领。
腾博会官网借多年的大动物履历,坚持以“务实求真”为宗旨,累计为4000多家客户提供品质大动物临床前效劳,获得了客户的一致好评。若是您有动物试验、临床培训、组织病理、大动物试验、临床试验、产品注册科研课题等...
请连忙点击咨询我们或拨打咨询热线: 17312606166 ,我们会详细为你逐一解答你心中的疑难。 添加挚友