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第一章 总 则

第一条 为增强我省实验动物治理, 包管实验动物和动物实验的质量，凭证国家《实验动物治理条例》、《河北省实验动物治理步伐》(冀科财字[1993]016号)和国家科委、国家手艺监视局《实验动物质量治理步伐》(国科蓬勃字[1997] 593号)之划定，制订本步伐。

第二条 在河北省行政区域内实验实验动物和动物实验允许证制度。凡在本省行政区域内从事实验动物生产供应和动物实验的单位和小我私家，必需向河北省科学手艺厅申请允许证。凡未取得允许证的单位和小我私家私自从事实验动物保种、繁育、供应和应用的，由省科学手艺厅依法予以取缔。

第三条 允许证的发放和治理事情由河北省科学手艺厅认真组织向导,河北省实验动物治理委员会认真允许证发放和治理的详细事情。
第四条 本治理步伐亦适用于外资和中外合资企业、中央和军队驻冀单位等。已经取得军内或行业实验动物或动物实验及格证或允许证的,必需到省实验动物治理委员会备案,经复核后,条件及格的予以注册，发给统一允许证。

第二章 允许证的发放和治理

第五条 举行实验动物保种、繁育与供应的单位和小我私家，申请生产、供应允许证应具备的条件：

 （一）实验动物种子泉源于国家实验动物种子中心或国家认可的保种单位，遗传和微生物控制切合国家标准;

 （二）实验动物饲育情形及设施切合国家标准;

 （三）具有实验动物微生物及寄生虫的自检能力,配备响应磨练职员和检测仪器，检测要领切合国家标准;

 （四）实验动物饲料、饮用水、垫料切合国家标准;

 （五）有健全的治理制度和标准的操作规程;

 （六）有包管实验动物正常生产、供应和质量监测的治理职员、手艺职员和饲养职员，从业职员经由专业培训，并取得河北省实验动物治理委员会揭晓的实验动物从业职员岗位证书。

第六条 应用实验动物生产药品、生物制品，举行产品质量评定以及教学和科学研究实验的单位和小我私家，应申请动物实验允许证，需具备下列条件：

 （一）使用的实验动物必需来矜持有实验动物生产、供应允许证的单位或小我私家,并附有实验动物质量及格证书和实验动物质量检测报告;

 （二）实验动物饲养情形及设施切合国家标准;

 （三）实验动物饲料、饮用水、垫料切合国家标准，

 （四）有健全的治理制度和标准操作规程;

 （五）有专门的实验动物饲养治理和动物实验职员，从业职员经由专业培训，并取得河北省实验动物治理委员会揭晓的实验动物从业职员岗位证书。

 （六）同时举行化学毒物、放射性和熏染试验的，应经有关治理部分的认可。

第七条 允许证申领程序：

 （一）申领允许证的单位和小我私家在向省科学手艺厅提出申请的同时，应提交国家或省实验动物质量检测机构出具的检测报告，内容切合本步伐第五条或第六条的划定。

 （二）省科学手艺厅委托省实验动物治理委员会办公室组织河北省实验动物治理委员会专家委员会成员及其他有关专家，按允许证验收细则（见附件1）举行验收并签署意见，验收及格的由省科学手艺厅审核并签发允许证。对第一次未通过验收的单位和小我私家，限期整改。再次验收仍不切合划定的，昔时不予发给允许证。

 （三）凡统一单位不在统一所在的实验动物设施，应划分单独申请允许证。

第八条 允许证的有用期为五年,到期重新审查发证。需换领允许证的持证单位和小我私家，应在有用期满前六个月内向省科学手艺厅提出申请。

第九条 取得允许证的单位和小我私家应在允许证有用期内的每年11月到省科学手艺厅申请治理年检手续。受检单位和小我私家应提交与其营业响应的职员培训、审核和体检纪录，实验动物及格证及动物质量检测纪录,实验动物泉源和使用纪录及设施治理情形的报告。

第十条 允许证的主要内容包括：发证机关、持证单位（或小我私家）、法定代表人、允许证编号、实验动物设施的详细地点和允许规模等。

第十一条 取得允许证的单位和小我私家因变换允许证挂号事项或阻止从事允许规模事情的，应在变换或阻止后的一个月内治理变换手续或交回允许证。遗失允许证的，应实时报失补领。

第三章 允许证的使用

第十二条 生产供应实验动物，应持有实验动物生产、供应允许证，在允许规模内谋划实验动物或饲料及相关产品。在供应产品的同时应自动向用户提供所供产品及格证或质量磨练报告。包管产品质量及格。

第十三条 凡应用实验动物的省级科研课题立项和科研效果判断，在申报之前须先向省实验动物治理委员会领取并填写《应用实验动物情形审核表》（见附件2），连同实验动物允许证复印件一并提交省实验动物治理委员会审核并签署意见。

第十四条 《应用实验动物情形审核表》的内容包括：所用实验动物的品种、品系、品级及泉源
；供应单位的实验动物允许证名称及编号。动物实验的时间、所在及动物实验设施条件的允许证情形。

第十五条 申报应用实验动物的省级科研课题和科研效果判断的资料时，应同时提交《应用实验动物情形审核表》和实验动物允许证复印件，作为资料审查的必备条件之一。

第十六条 对应用实验动物的科研课题举行评审和科研效果判断时，应同时约请有关实验动物方面的专家加入评审、判断事情，凡涉及到实验动物的科研项目，未取得允许证或应用实验动物情形审核缺乏格的，科研治理部分一律不予课题立项和判断科研效果。应用实验动物情形审核缺乏格的，其使用实验动物所取得的产品检定和清静评价效果无效，不予认可。

第四章 检查和赏罚

第十七条 省科学手艺厅组织对已取得实验动物允许证的单位和小我私家按期或未必期检查或抽检。关于在实验动物生产供应和科学研究事情中坚持严酷按制度治理和效果突出的予以表扬和勉励。
检查缺乏格或逾期不治理年检手续的，限期刷新或在一个月内补办年检手续，逾期仍达不到要求或仍未治理年检手续的，吊销允许证，并予以通告。

第十八条 取得允许证的单位和小我私家不得将允许证转借、转让、出租给他人使用，也不得代售无允许证单位或小我私家生产的动物及其相关产品。关于违反以上划定的单位和小我私家，一经核实，所持允许证予以收回。私自翻印、伪造允许证的，予以收缴，情节卑劣，造成严重效果的，依法追究行政责任和刑事责任。

第五章 附 则

第十九条 本步伐由河北省科学手艺厅认真诠释。

第二十条 本步伐自宣布之日起实验。