第一条 为增强我省实验动物允许证(以下简称允许证)的治理,包管实验动物和动物实验的质量,凭证《甘肃省实验动物治理步伐》制订本步伐。
第二条 甘肃省科学手艺厅(以下简称科技厅)认真本省行政区域内所有允许证的治理事情。甘肃省实验动物治理委员会协助省科技厅作好允许证的发放、检查和治理事情。甘肃省实验动物治理办公室认真允许证的一样平常治理事情。
第三条 本省行政区域内凡从事实验动物和动物实验的单位和小我私家,必需向省动管会申领实验动物生产允许证或实验动物使用允许证。
第四条 凡实验动物保种、繁育与供应的单位和小我私家,申请允许证应具备下列条件:
(一)实验动物种子必需泉源清晰,遗传学、微生物控制必需切合国家标准。国家实验动物种子中心或国家认可的保种单位建设后,应从以上单位引种;
(二)实验动物饲养情形及设施条件切合国家标准;
(三)实验动物的饲料、饮用水、垫料切合国家标准;
(四)有健全的治理制度和规范的操作规程;
(五)实验动物事情从业职员应经专业培训,并取得甘肃省实验动物从业职员岗位证书。培训与发证事情由实验动物治理委员会认真。
第五条 应用实验动物做动物实验的单位和小我私家,必需申领动物实验使用允许证。申领允许证必需具备下列条件:
(一)使用的实验动物必需来矜持有生产允许证的单位和小我私家;
(二)实验动物饲养情形及设施切合国家标准要求;
(三)实验动物的饲料、饮用水、垫料切合国家标准要求;
(四)有健全的治理制度和规范的操作规程;
(五)举行化学毒物、放射性和病原体熏染实验,应经有关部分认可,按相关划定举行。
第六条 允许证申领程序:
(一)申领允许证的单位和小我私家向省实验动物管委会提交申请报告;
(二)省实验动物治理委员会办公室组织实验动物专家,按差别品级实验动物标准举行设施、装备的条件检查,条件达标发给及格证;
(三)条件达标后,由动管会组织检测单位对动物举行会检,审查及格后由省动管会审核签发允许证;
(四)凡统一单位在差别所在饲养或使用实验动物者,应划分申领允许证;
(五)对年内第一次验收未达标的单位和小我私家,限期纠正,可再申领一次。若再次验收仍不切合划定者,昔时不予发给允许证。
第七条 允许证的有用期五年(以公历年为准);检测时间到期前六个月,持证单位和小我私家应向省动管会提出申请,经复查(含设施与动物)及格后,重新发证。
第八条 取得允许证的单位和小我私家应在允许证有用期内的每年十一月到省动管会办公室治理年检手续。受检单位和小我私家应提交与其营业相关的职员培训、审核和体检纪录;实验动物设施及格证及动物质量检测纪录;实验动物泉源证书和使用纪录,以及设施治理运转情形的报告。
第九条 省动管会对取得实验动物允许证的单位和小我私家举行按期和未必期抽检。
第十条 取得允许证的单位和小我私家不得将允许证转借、转让、出租给他人使用,也不得代售无允许证单位或小我私家生产的动物及其相关产品。
第十一条 取得允许证的单位和小我私家因故需变换允许证挂号事项或阻止从事允许证划定营业规模者,应在变换或阻止后的一个月内实时变换手续或交回允许证。遗失允许证的,应实时报失并治理补领手续。
第十二条 年检缺乏格或逾期不治理年检手续者,由实验动物治理办公室通知,限期刷新或在一个月内补办年检手续,逾期仍达不到及格要求或仍未治理年检手续的,由省动管会吊销并收回允许证,并予通告。
第十三条 涉及实验动物的科研项目,其使用的实验动物及相关产品来自未取得生产允许证的单位或质量缺乏格的,科研治理部分不予课题立项和科研效果的判断验收;其判断和清静评价效果均为无效。
第十四条 凡未取得允许证的单位和小我私家私自从事实验动物保种、繁育、供应和实验的,一经发明,由省动管会协同有关部分予以处置惩罚。
第十五条 已取得允许证的单位和小我私家违反步伐第九条划定者,经核实,所持允许证由省动管会收回。
违反本划定者,私自翻印,伪造允许证的,由省动管会予以收缴;情节卑劣,造成严重效果的,依法追究其部分认真人的责任和当事人的责任。
第十六条 核发允许证的部分及其事情职员必需严酷遵守《甘肃省实验动物治理步伐》和本步伐的划定。
第十七条 本步伐由甘肃省实验动物治理委员会认真诠释。
第十八条 本步伐自宣布之日起实验。
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