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11月30日，省药监局审评核查苏州高新区事情站举行了能力验收审核。苏州市市场羁系局副局长钱玲出席并讲话，省药监局审评核查苏州分中心组织审核，苏州高新区市场羁系局局长沈宇亮汇报了事情站的建设情形。省药监局苏州检查分局、苏州分中心相关认真人加入审核运动。
审核组从事情站岗位设置、办公设置、职员到位、事情制度、学习情形和职员营业能力等方面举行了审核，经综合评估，以为高新区事情站已具备协助苏州分中心开展医疗器械便民受理、便民治理事项能力。克日起安排苏州分中心事情职员在高新区事情站驻点开展便民受理、便民治理事情。
审核竣事后，事情站完成了第一单便民营业治理。江苏医疗器械科技工业园某医疗器械企业申请谋划住所变换，在事情站前期指导效劳下，该变换事项仅用了1个事情日就完成了治理，让企业实着实在地享受“家门口”效劳的利便和便捷。
随后
事情站团结苏州分中心组成团结效劳组开展面扑面效劳� ；嵘�，科塞尔、朗目医疗等5家企业围绕现场系统核查、产品注册审评、入口医疗器械转国产等方面举行了讲话，提出了10条意见建议。针对企业的诉求，团结效劳组现场逐一举行了回应息争答，对需要后续协调及帮扶的企业，现场明确详细认真人，确保“对账销号式”落实，获得了与会企业一致好评。
最后
钱玲对事情站的建设运行
提出了三点意见
一要高要求做实整改
整改是为相识决问题、推动事情。对验收组反响的问题和缺乏，事情站要高度重视、认真研究、连忙整改，列清单、找症结、挖泉源、定行动、抓落实。
二要高标准提升能力
事情站的效劳事情专业性、手艺性强。要科学掌握事情站职责定位，强化规范治理，完善流程机制，破解难点问题，把能力提升贯串事情站运行治理全历程，增进审评核查效劳能力与工业生长需求相顺应。
三要高水平开展效劳
紧跟医药立异程序，与工业界建设多通道、多维度、无邪便捷的相同交流渠道，强化对申请人的手艺指导和效劳，实着实在地资助企业把医药新科技转化为新产品、转化为生产力。
接下来
高新区市场羁系局将以今天的聚会为契机，把事情站的运行生长融入到工业结构、园区生长清静台建设中去，围绕“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息网络”十六字目的，在做好区内企业效劳的同时，协助分中心做好审评核查有关事情，着力打造专业化的审评核查事情站和“一站式”效劳中心，为区域生物医药工业高质量生长做出更多孝顺。
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