食药监械管私函〔2016〕29号
各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局，有关单位：
为进一步规范医疗器械临床评价事情，扩大免于举行临床试验的医疗器械目录规模，凭证《医疗器械注册治理步伐》和《体外诊断试剂注册治理步伐》划定，食物药品羁系总局器械注册司组织起草了《免于举行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》和《免于举行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并在2016年6月20日前反响意见。
电子邮件：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“免于举行临床试验医疗器械目录意见”。
信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，食物药品羁系总局器械注册司，邮编：100053。
其他单位或小我私家可通过上述电子邮件或信函反响意见，征求意见阻止时间同上。
附件：1.《免于举行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿）
2.《免于举行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿）
食物药品羁系总局器械注册司
2016年5月19日
详细请详见http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/153555.html
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