博致医疗首款产品“博精检?(BDL-SF?)精子质量剖析仪”获得江苏省药品监视治理局医疗器械注册批准。
·博精检?(BDL-SF?)精子质量剖析仪实现在免染色的情形下,同时检测精子样本的浓度、动力学、形态学指标,提供全自动、无损伤、快速、准确的精子剖析效果。
中国,苏州--克日,Medpark园内企业苏州博致医疗科技有限公司(以下简称“博致医疗”)自主研发的博精检?BDL-SF?精子质量剖析仪(以下简称“博精检?”)获得江苏省药品监视治理局医疗器械注册批准。这是博致医疗在辅助生殖行业首款获批上市的产品,适用于免染色形态下精子浓度检测、动力学剖析、形态学剖析。
天下卫生组织(WHO)在2023年宣布的一份报告中体现,约莫17.5%的成年人(全球约六分之一生齿)患有不孕不育症,其中男方因素约占50%。现在,评估男性生育能力最基本的要领为精液通例剖析。精子浓度、精子活力、精液的理化特征是精液通例剖析最要害的三个指标,精子数目少、活力弱、理化特征异常则体现男性生育能力较差。除此之外,精子形态也是评估精子质量的主要指标。
博致医疗自主研发的博精检?搭载剖析算法,客观准确,可有用区分邻近、交织、重叠等重大运动的精子;无需对精子染色,可实现浓度、活力、形态三者同时剖析,缩短报告出具时间;检测后样本仍坚持原有活力,可用于后续临床应用;形态学检测无需染色办法,简化操作流程,降低学习门槛。该产品改变了古板染色人工精液剖析的模式,通过自研算法,进一步推动男性生育力快速评估,实现活精子形态无损检测,填补海内市场空缺,为IVF实验室等提供更准确、高效、便捷的检测方法。
博精检?BDL-SF?精子质量剖析仪
免染色精子形态学丈量
博致医疗总司理岳春峰博士体现:“博精检?的快速无损活精子形态检测手艺实现了一站式精液通例检测与形态检测,填补海内市场空缺。该产品的上市标记着博致医疗在男性生育力评估领域迈出第一步。未来,我们将深入研发手艺,关注一线临床需求,构建智能化辅助生殖实验室平台,将智慧医疗与辅助生殖手艺完善团结,资助数万万不孕不育患者实现为人怙恃的愿望。”